《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022